Paxlovid仿制药猜想******
1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
甘肃省军地联合出台文件激励大学生参军入伍******url:https://m.gmw.cn/2023-01/06/content_1303246407.htm,id:1303246407
甘肃省
军地联合出台文件激励大学生参军入伍
优惠政策成龙配套优质兵员络绎不绝
“县里免费为我和你阿妈做了体检,我们身体都好。你莫担心我们,在部队好好干工作,不要辜负党和政府的关心……”元旦前夕,在西藏林芝某部服役的甘肃迭部籍藏族战士才旦顿珠接到父亲打来的电话,得知父母身体都好,一直悬着的心终于落了地。
“才旦顿珠只是众多陇原青年及其家庭享受征兵政策红利的一个缩影。”甘肃省军区动员局局长史远峰介绍,2022年9月下旬,甘肃省政府和省军区联合出台《甘肃省激励大学生等参军入伍的政策措施》,激发适龄青年应征入伍热情,持续为部队征集输送优质兵员。
为保证制订的优惠政策措施既贴合省情民意又实在管用,甘肃省军地多个部门联合协作、密切配合。甘肃省军区动员局先后组织4个批次联合调研组,深入市县、基层一线调研摸底。在摸清适龄青年现实需求和关心关切问题的基础上,他们协调宣传、公安、财政、教育、人社、卫生健康、退役军人事务等11个省征兵工作领导小组成员单位召开6次研讨会,进行试点论证,修改调整政策措施。
全省入伍普通本科毕业生退役后,两年内获得所在高校硕士研究生推免资格;高职(专科)毕业生及在校生退役后,在完成学业的前提下可免试入读普通本科,高校参军入伍毕业生均享受高校优秀毕业生单列指标;入伍服役满5年的退役大学毕业生与服务基层项目人员共享10%到15%的公务员定向招录计划;全省基层专武干部招录计划安排40%的名额定向招录退役大学毕业生士兵;服义务兵役期间,参照当地企事业单位职工体检标准,每年为其父母安排一次免费体检……甘肃省军地联合出台的每条优惠措施,都直击应征对象复学、入职、返岗、就业以及家庭实际困难等现实问题。
王伟从兰州理工大学毕业后参军入伍,退役返乡后面临就业问题。前不久,他参加当地退役军人事务部门组织的退役老兵培训时,了解到甘肃省国有企业、公务员队伍、专武干部面向退役大学毕业生士兵定向招聘政策后,脸上的愁容终于消散,对自己的职业前景充满信心。记者从有关部门了解到,自《甘肃省激励大学生等参军入伍的政策措施》颁布施行以来,仅西北师范大学就有360余名毕业生向该校征兵工作站咨询2023年上半年参军入伍政策,120名毕业班学生填报了参军入伍意向书。
在甘肃省征兵办,记者从会议大厅“2022年度全省征兵工作数据评估示意图”电子屏上看到,数据曲线箭头显示2022年全省征兵“五率”再创新高。省征兵办领导信心满满地说:“2023年征兵工作已经启动,我们力争新年度征兵工作取得新突破,为实现中国梦强军梦添砖加瓦。”(■李小刚贾保华 本报记者 郭干干)
(中国国防报 2023年1月6日第二版)